醫藥冷庫又稱(chēng)“藥品冷庫”，是制藥廠(chǎng)、醫院、藥店、疾控中心、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等必備的醫藥產(chǎn)品倉儲設施。醫藥冷庫主要用于儲存在常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類(lèi)醫藥產(chǎn)品，在低溫冷藏條件下能使藥品不變質(zhì)，延長(cháng)藥品的保質(zhì)期，達到藥監部門(mén)的技術(shù)要求。按照新版GSP的要求，建設一座符合標準的醫藥冷庫通常涉及冷庫本體建設、溫濕度監測、GSP驗證三部分內容，其建設一直是醫藥行業(yè)健康快速發(fā)展的重點(diǎn)建設和監管項目之一。

據了解，目前醫藥冷庫的制冷、溫濕度監控等技術(shù)已經(jīng)非常成熟，但要確保冷庫溫度、濕度精確均勻，實(shí)現全程無(wú)縫隙冷鏈系統，流程和設備之間的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要設備和系統有：冷庫保溫系統、冷庫制冷系統、溫度控制系統、溫濕度自動(dòng)監測系統等。GSP認證醫藥冷庫建設具體該注意哪些呢？

冷庫保溫系統

雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認的保溫效果最好的冷庫材料，防火等級B1，能有效減少熱損耗，節能省電。

遠程報警系統

配置本地聲光報警和短信報警（短信報警通知人不少于3人），具有冷庫超溫、電源中斷等報警功能。

溫濕度監測系統

系統應由符合新版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀與溫濕度監測系統軟件組成，監測點(diǎn)分布于冷庫內藥品儲存區域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)上，防止庫內溫度出現過(guò)高或過(guò)低現象。

配置不間斷電源

配置UPS不間斷電源，確保斷電情況下仍可保證一定時(shí)間內的溫濕度監測，避免在市電斷電發(fā)電機供電間隙，溫濕度監測系統斷電中斷，無(wú)法運行。

備用電源系統

采用備用發(fā)電機或雙回路供電系統，符合新版GSP驗收要求。